近年来,随着植入性医用材料的不断发展,其在医院的应用越来越广泛。植入性材料指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位,支持、修复替代其功能的一类特殊医用消耗材料。据统计、一家普通三家综合性医院、从2003年-2007年之间,植入性材料的使用量能够达到医院总耗材量的60%以上,使用数量惊人。由于植入性材料价值高、与病人生命安全直接相关等特点,现国家对这类物品的管理非常重视。在对医疗生产企业验收与产品质量控制方面也较为严格。目前的植入常用的植入材料与人工器官列表如下:
序号
名称
品名举例
管理类别
1
植入材料
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
Ⅲ
2
植入性人工器官
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
3
接触式人工器官
人工喉、人工皮肤、人工角膜
4
支架
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
5
器官辅助装置
植入式助听器、人工肝支持装置
助听器、外挂式人工喉
Ⅱ
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医疗器械经营许可证:鲁济食药监械经营许20170308号 医疗器械备案凭证:鲁济食药监械经营备20170281号