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一、定义

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒

二、特点

  不需煎煮、服用方便、吸收快捷、安全清洁、携带便利等

三、一般生产工艺流程及原则

  流程:原材料前处理及炮制---提取---真空浓缩---喷雾干燥---干法制粒---颗粒包装---质量检验----配方颗粒

  原则:(1)遵古炮制,饮片投料生产(2)继承传统中药汤剂的煎煮方法和用药原则,以水提取为主,少量品种附以其他高新技术(3)多成分提取保留(4)成分尽量不加或少加辅料

不同品种生产工艺

 根据汤剂的制备特点,以水煎煮为主

 (1)对含挥发性成分的饮片,先蒸馏挥发油,再用水提取,如薄荷、防风、连翘等

 (2)对含脂溶性成分的饮片,先采用超临界CO2萃取,再用水提取,如当归、菊花等

 (3)先煎的饮片采取久煎的方法,使有效成分充分溶出,

 (4)有效成分对热敏感的饮片,采用动态低温提取技术,如大黄、钩藤等

 (5)珍稀、贵重以及中医习惯用粉末入药的饮片,采用超微粉碎技术,如三七、羚羊角等

五、临床应用

 (1)可作为免煎颗粒饮片,用于中医临床配伍

 (2)可用于内科、外科、妇科、儿科及专科用药

 (3)可内服、灌肠、外洗、湿敷、冲茶代水

 (4)可遵循“君、臣、佐、使”、配伍禁忌及辨证论、随症加减的用药原则

 (5)可作为医院制剂的原料药,如膏药、流浸膏、茶剂、涂抹剂等

 (6)调配协定处方

六、中药配方颗粒和中药饮片


    中药饮片     中药配方颗粒
质量饮片来源不定,经验鉴别,难辨真假优劣,质量波动大
 选用地道药材作为原料,科学炮  制,仪器检测,质量稳定可控
煎煮患者煎煮不专业,条件难控制,无法体现先煎、后下、文火、武火等特点
 专业煎药,科学可控,确保煎煮过程  中体现传统中药煎煮的特点
临床疗效成分波动大,临床疗效重现性差
 成分稳定,临床疗效重现性好
方便性体积大,携带储存调剂不方便,易生虫、霉变等
 小袋包装,体积小,携带储存方便
适用人群
有煎煮条件,熟悉煎药方法的人士
 快节奏的人群,如上班、上学、出差、旅游的人或不熟悉煎药的人以及  长期服用中药不愿煎药的人士


七、中药配方颗粒的发展前景

  中药配方颗粒相较于中药饮片具有技术含量高、产品附加值大的优点,是中药国际化进程中理想产品。国家重视中药改革和现代化研究,鼓励中药配方颗粒的发展。国家投入了大量的人力、物力,各研究院、高校、生产企业做了大量的基础性研究工作,制订了许多规范可行的质量标准,逐步统一了认识,为中药的国际化、现代化奠定了基础


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